lipodistrofia ginoide (estudio piloto)
Dra. Svetlana Pervykh1
1 Clínica DocMed de Medicina Basada en la Evidencia, Moscú, Rusia
2 Presupuesto federal financiado por el Estado
Institución educativa de enseñanza superior "Izhevsk State Medical Academy" del Ministerio de Sanidad de Rusia (FGBOU VO IGMA del Ministerio de Sanidad de Rusia), Izhevsk, Rusia.
Correspondencia
Svetlana Pervykh, DocMed Clinic of Evidence-Based Medicine, Trubnaya Str., 35, 108803 Moscú, Rusia. Correo electrónico: pervykh_s@rambler.ru
Información sobre financiación
Esta investigación no ha recibido ninguna subvención específica de organismos de financiación públicos, comerciales o sin ánimo de lucro.
Resumen
Antecedentes: La lipodistrofia ginoide es uno de los problemas estéticos más frecuentes en las mujeres.
Objetivos: El objetivo del estudio es examinar la patomorfología y la histología del tejido subcutáneo en mujeres con lipodistrofia ginoide expuestas a una terapia local de compresión/vibración mediante un dispositivo médico no invasivo Beautylizer Therapy Cosmospheres V.
Métodos: En el estudio participaron 25 mujeres prácticamente sanas de entre 25 y 45 años con lipodistrofia ginoide de grados I y II. Las mujeres incluidas en el estudio completaron un
Curso terapéutico de 10 sesiones de un mes de duración con un dispositivo médico no invasivo Beautylizer Therapy Cosmospheres V. Se tomaron muestras biópticas de la región glútea antes y después de las 10 sesiones.
curso de terapia con el dispositivo.
Resultados: Tras completar un curso de tratamiento de 10 sesiones, se observó una disminución del área adipocitaria media de 123,08 ± 13,60 μm a 67,14 ± 4,20 μm en muestras biopticas punzantes de tejidos grasos subcutáneos de mujeres con lipodistrofia ginoide en comparación con los índices previos al tratamiento.
Conclusión: Así, la aplicación local de una terapia de 10 sesiones con un dispositivo médico no invasivo Beautylizer Therapy Cosmospheres V en mujeres con lipodistrofia ginoide demostró un efecto positivo en la estructura histológica de la hipodermis.
S E G U R O S
vibración controlada, lipodistrofia ginoide, cambios histológicos, hipodermis, método de vibración-compresión
1 | INTRODUCCIÓN
La lipodistrofia ginoide (LGD) es uno de los problemas estéticos más frecuentes que, según diversos datos, afecta al 85%-98% de las mujeres mayores de 20 años.1,2 El término se utiliza para describir alteraciones en la topografía de la piel. La apariencia se asemeja a una superficie cutánea con hoyuelos o a una piel de naranja.3 La localización más frecuente de estas alteraciones cutáneas es la zona posterior y la cara externa de los muslos.4,5
La lipodistrofia ginoide tiene un origen multifactorial.6,7 Los científicos citan factores intrínsecos entre los principales desencadenantes de la aparición de la LGD. Se trata de la predisposición genética, el sexo femenino y la raza. Por ejemplo, las mujeres europeas padecen DLG con más frecuencia que las asiáticas y las representantes de la raza negra.8,9 El deterioro de la piel en los pacientes con DLG está causado por la intoxicación crónica, los hábitos dietéticos (consumo excesivo de grasas, sal y carbohidratos rápidos, lo que provoca resistencia a la insulina), el sedentarismo, el estrés frecuente, la patología somática crónica y el desequilibrio hormonal.1,10,11 En particular, el problema se agrava en condiciones con altos niveles de estrógenos en la sangre, como el embarazo, la lactancia y el uso prolongado de anticonceptivos orales.4,6,12
Los principales mecanismos patogénicos de la EGC incluyen 1) hipertrofia del tejido subcutáneo debido a un desequilibrio en el sistema lipogénesis-lipólisis con predominio de la lipogénesis, lo que conduce a la acumulación de grasa en las células adiposas (adipocitos)2,6,13; 2) trastornos microcircu- latorios, como estasis linfática y venosa, que conducen a un aumento de la permeabilidad de la pared vascular con liberación de plasma al espacio intersticial y aparición de edema tisular intersticial, hipoxia y daños endoteliales)1,4,13; 3) Densificación del tejido conjuntivo debido a la activación de los fibroblastos, que conduce a una polimerización intensiva de los glucosaminoglicanos de la dermis, una presión intersticial elevada, un aumento del edema y de la hipoxia, y facilita el cambio de la glucólisis aeróbica a la anaeróbica acompañada de la producción de ácido láctico. El exceso de ácido láctico activa enzimas y sustancias, iniciando la transformación cualitativa y cuantitativa de las fibras de colágeno y la fibroesclerosis de los septos del tejido conjuntivo interlobulillar con la formación de micronódulos visibles en la superficie de la piel.3,4,14
Hoy en día existen numerosos métodos de corrección de la DLG.6 Entre ellos se incluyen métodos físicos, como ultrasonidos, presoterapia, electroestimulación, electrolipólisis, electroforesis, vibroterapia, terapia de vacío, endoterapia y radiación infrarroja.15-17 La farmacoterapia (terapia enzimática sistémica, técnicas de inyección),18 la terapia externa (cosméticos profesionales para aplicación externa, envolturas),19 y el tratamiento quirúrgico invasivo20 también se utilizan ampliamente para el tratamiento de la DLG. Sin embargo, a pesar de la variedad de técnicas disponibles, las posibilidades de éxito son muy limitadas. Además, las técnicas actuales de tratamiento de la DLG producen efectos a corto plazo.4,9,15 Por otra parte, no existen protocolos claros sobre cómo regular el uso y la combinación de los diferentes métodos, y se requieren estudios más exhaustivos para investigar los principales procesos desencadenados con métodos específicos. El objetivo de este estudio era examinar los cambios patomorfológicos e histológicos en los tejidos subcutáneos de mujeres con EGC tras un tratamiento combinado de compresión y vibración con un dispositivo de masaje médico no invasivo Beautylizer Therapy Cosmoshperes V.
2 | MATERIAL Y MÉTODOS
En el estudio participaron 25 mujeres aparentemente sanas de entre 25 y 45 años (edad media 36,71 ± 5,14 años) con síntomas de DLG de grado I y II. Todas las participantes se sometieron a un tratamiento combinado de compresión y vibración con un dispositivo de masaje médico no invasivo Beautylizer Therapy Cosmoshperes V. La observación duró un mes.
Los criterios de inclusión fueron pacientes de entre 20 y 45 años de edad, con EGC de grado I y grado II, índice de masa corporal de 18,50-24,99 kg/m2, que firmaron un consentimiento informado voluntario para participar en el estudio. Los criterios de exclusión fueron los siguientes trastornos somáticos agudos o crónicos (en fase aguda, sub/descompensación); trastornos neurológicos agudos o crónicos; infección; inmunodeficiencia; enfermedad mental; cáncer; lesiones cutáneas; propensión a la formación de queloides; tatuajes en la zona afectada; embarazo; lactancia; abuso de drogas o alcohol; cualquier otro procedimiento cosmético o terapéutico <6 meses antes de la inclusión en el estudio; ingesta de fármacos antitrombóticos (excepto los que contienen ácido acetilsalicílico en dosis de hasta 100 mg/día y clopidogrel en dosis de hasta 75 mg/día), así como inmunomoduladores, inmunosupresores, inmunoglobulinas, glucocorticoides tópicos o sistémicos, antihistamínicos, retinoides, vitamina E y antiinflamatorios no esteroideos <3 meses antes de su inclusión en el estudio. Lo mismo se aplica a las mujeres que participen en otros ensayos clínicos (<30 días antes del estudio).
Todas las mujeres fueron sometidas a una exploración exhaustiva para excluir la presencia de patologías concomitantes o la exacerbación de patologías crónicas existentes. Las observaciones incluyeron la aclaración de las quejas, los antecedentes vitales y de enfermedad, la exploración física y ginecológica, así como pruebas de laboratorio (análisis generales de sangre y orina, coprograma de heces y bioquímica sanguínea) e instrumentales (electrocardiografía, radiografía de tórax, ecografía abdominal y renal, en caso necesario).
En las mujeres con EGD incluidas en el estudio, se aplicó una terapia local con una combinación de compresión y vibración con un dispositivo médico no invasivo Beautylizer Therapy Cosmoshperes V ("Soluciones Eléctricas Económicas", Moscú). El dispositivo es un aparato médico de alta tecnología que realiza una acción mecánica sobre la piel mediante esferas de vibración. El curso de la terapia implicaba 10 sesiones de 1 h con un intervalo de 3 días entre sesiones. El régimen de tratamiento se estableció automáticamente. Al mismo tiempo, las mujeres siguieron su estilo de vida habitual y su dieta típica.
Se estudiaron los cambios patomorfológicos e histológicos en el tejido adiposo subcutáneo de mujeres con EGD expuestas a un tratamiento combinado de compresión y vibración utilizando una muestra bióptica de tamaño punch del pliegue glúteo (en la zona de exposición) antes y después del curso de tratamiento de 10 sesiones. El muestreo de la biopsia se llevó a cabo utilizando una aguja estéril desechable de biopsia de tejidos blandos STERYLAB (Certificado de Registro de Dispositivos Médicos de fecha 19 de diciembre de 2017, n.º RZN 2017/5967). El material de biopsia obtenido se sometió posteriormente a una fijación de 22-24 h en una solución 10% de formalina neutra tamponada, seguida de deshidratación en baños de alcohol con concentración ascendente, inmersión en xileno e incrustación en parafina. A continuación, se cortaron secciones ultrafinas de 5-6 pm de grosor a partir de bloques de parafina con muestras de tejido en el microtomo de trineo. Las secciones terminadas se trataron con xileno para eliminar la cera de parafina.
Las preparaciones de tejido obtenidas tras la exposición del material implantado se estudiaron tras escanear los vasos utilizando un escáner Leica Apero AT2 y cortes seleccionados al azar y cuatro FOV aleatorios. A continuación, las muestras se deshidrataron en baños de alcohol de concentración descendente y se tiñeron con hematoxilina y eosina Mayer. A continuación se repitió la deshidratación en baños de alcohol de concentración ascendente y se colocaron las secciones en el entorno de almacenamiento como preparación permanente. Los resultados se procesaron y enviaron previamente en la plataforma electrónica Digital Pathology.
Se evaluaron los cambios patomorfológicos e histológicos de los tejidos grasos subcutáneos en la muestra bioptica de tamaño punch según los siguientes parámetros:
- Número/volumen del compartimento graso (por el número de adipocitos en el lobulillo funcional/área media de un adi¬pocito) por unidad de área de la zona de exposición;
- La gravedad del componente estromal (por el tamaño y la extensión de las uniones interlobulares) por unidad de superficie de exposición;
- La proporción de fibras estrictamente orientadas frente a las organizadas caóticamente en los septos estromales in-terlobulares; y
- La densidad del componente vascular (lumen de los vasos sanguíneos microcirculatorios) por unidad de superficie de la zona de exposición.
Los resultados posteriores al tratamiento se compararon con los de la biopsia en sacabocados previa al inicio del tratamiento.
Los datos se procesaron estadísticamente mediante la prueba t de Student con el paquete de software SPSS 13.0 y Microsoft Excel 2013 (Microsoft, EE.UU.). Los datos se presentaron como media (M) ± y desviaciones estándar (DE). Se comprobó la normalidad de las muestras según el método de Shapiro-Wilk. Las diferencias se consideraron estadísticamente sig-nificativas con un valor p <0,05.
2.1 | Cumplimiento de las normas éticas
El diseño del estudio, sus objetivos y tareas, el protocolo del estudio, la hoja de información del paciente, el formulario de consentimiento informado, la cláusula de confidencialidad y otros aspectos fueron aprobados por el Comité de Ética de la Institución Educativa de Educación Superior "Izhevsk State Medical Academy" del Ministerio de Salud de Rusia el 22 de diciembre de 2020.
3 | RESULTADOS
El estudio constató que la terapia combinada de compresión y vibración no invasiva con el dispositivo Beautylizer Therapy Cosmoshperes V afecta positivamente a la morfología del tejido adiposo subcutáneo en mujeres con EGC. Se observó una disminución significativa (1,83 veces, p 0,05) y ascendió a 16,00 ± 2,00 células.
El estudio del efecto de Beautylizer Therapy sobre el componente estromal de los tejidos subcutáneos en mujeres con EGD también reveló su efecto positivo sobre la zona expuesta. En particular, después de un curso de 10 sesiones de tratamiento con Beautylizer Therapy Cosmospheres V, se observó un aumento de 33,4% con respecto a la línea de base en la longitud de los septos interlobulares en la muestra bioptica de tamaño punch de los tejidos grasos subcutáneos (p < 0,05). Además, la proporción de fibras estrictamente orientadas/caóticamente organizadas en los septos estromales interlobulares cambió hacia un predominio pronunciado de las primeras (Figura 2, Tabla 1).
Al evaluar los microvasos, se comprobó que la terapia Beautylizer activa la microcirculación en la zona de exposición. Así, el componente vascular por unidad de superficie de la densidad de la zona de exposición aumentó significativamente (en 32,5%, p < 0,05) en la muestra bioptica de tamaño punch del tejido adiposo subcutáneo de la zona expuesta en comparación con los valores previos al tratamiento. El lumen de las arteriolas aumentó en 23,1% (p < 0,05) y el lumen de las vénulas en 27,8% (p < 0,05) en comparación con los valores previos al tratamiento (Figura 3).
FIGURA 1
Tipos de tejido conjuntivo en muestras biópticas en sacabocados de tejido adiposo subcutáneo en mujeres con EGC tras sesiones de terapia Beautylizer: lobulillos adiposos (1) con adipocitos (2), trabéculas estromales (3) con fascículos estrictamente orientados (4). Tinción con hematoxilina y eosina. Aumento del microscopio ×1000
4 | DISCUSIÓN
En este estudio se examina el efecto de la terapia combinada de compresión y vibración con un dispositivo médico no invasivo Beautylizer Therapy Cosmoshperes V sobre las características morfológicas de los tejidos subcutáneos de mujeres con EGC de grados I y II. La eficacia del tratamiento sugerido es apoyada por los cambios his¬tológicos en los componentes celulares y estromales de la hipodermis. Además, la influencia positiva de la terapia Beautylizer se evidencia por una disminución significativa (p < 0,05) del tamaño medio de los adipocitos en comparación con el anterior al tratamiento después de 10 sesiones de la terapia aplicada. Sin embargo, no se observó ningún cambio fiable en el número medio de adipocitos en la fracción funcional, y no se obtuvieron evidencias de actividad mitótica. Esto podría significar que la combinación de compresión y vibración tiene un efecto nulo o menor sobre el ciclo celular. Es probable que este efecto sobre el tamaño de los adipocitos esté asociado a una disminución de los ácidos grasos libres que entran en las células adiposas a través de mecanismos de transporte activo y difusión.4,7,21
| Variable | Antes del tratamiento (n=25) | Después del tratamiento (n=25) |
|---|---|---|
| Tamaño medio de los adipocitos, |rm | 123.08 ± 13.60 | 67.14 ± 4.20* |
| Número medio de adipocitos en la fracción funcional | 16.00 ± 2.00 | 16.00 ± 2.00 |
| Diámetro del lumen de las arteriolas, |rm | 14.30 ± 0.26 | 17.60 ± 0.30* |
| Diámetro del lumen de las vénulas, |rm | 1.80 ± 0.41 | 2.30 ± 0.28* |
| Densidad del componente vascular por unidad de superficie de la zona de exposición (número de luces vasculares en el FOV en relación con el espacio de la matriz) | 4.40 ± 0.27 | 5.83 ± 0.20* |
| Longitud de los septos interlobulares, |rm | 42.90 ± 0.15 | 57.20 ± 0.16* |
| Fibras estrictamente orientadas frente a fibras caóticamente orientadas en los septos interlobulares estromales | 0.67 ± 0.024 | 0.85 ± 0.03* |
TABLA 1
Cambios patomorfológicos e histológicos en los tejidos subcutáneos de mujeres que padecen DLG antes y después de la exposición combinada a la terapia de compresión-vibración local, M ± SD
FIGURA 2
Tejido conjuntivo de trabéculas estromales en la muestra bióptica de tamaño punch de tejido subcutáneo en mujeres con EGD. Orientación marcada de estructuras fibrosas de matriz extracelular (1), árbol vascular visible (2). Las flechas indican los lugares de recuento de la longitud de los grupos con fibras orientadas. Tinción con hematoxilina y eosina. Aumento del microscopio x1000
FIGURA 3
Flujo sanguíneo microcirculatorio en muestras biopticas punch de tejido subcutáneo en mujeres con EGD tras sesiones de tratamiento: capilares sanguíneos (1), haces de fibras estrictamente orientados (2) en trabéculas estromales, gran número de fibroblastos activos (3). Las flechas indican la longitud de la luz de los vasos. Tinción con hematoxilina y eosina. Aumento del microscopio x1000
El tratamiento con Beautylizer Therapy Cosmoshperes V tuvo un pronunciado efecto positivo sobre el componente estromal del tejido subcutáneo, provocando un aumento sustancial de la longitud de los septos interlobulares (en 33,4%, p < 0,05) y del número de fibras estrictamente orientadas frente a las organizadas caóticamente (p < 0,05) en la muestra bioptica de tamaño punch. Tal efecto puede atribuirse a una in-fluencia mecánica externa regular ejercida por un dispositivo no invasivo Beautylizer Therapy Cosmoshperes V (una combinación de compresión y vibración), que facilita cambios en la orientación y distribución de las fibras de colágeno. La terapia aplicada induce procesos de mecanotransducción, es decir, la respuesta de los fibroblastos a la tensión, los cambios en la geometría del tejido y su posición espacial. Las señales mecánicas y geométricas externas desempeñan un papel crucial en numerosos procesos fisiológicos que tienen lugar en los tejidos al definir y apoyar las unidades funcionales y estructurales de diferenciación tisular. Dicha estimulación mecánica externa provoca reacciones biológicas correlativas en los tejidos cutáneos, a saber, un aumento de la producción de colágeno y la formación de sus búnculos estrictamente orientados en la zona de las trabéculas, como se observó en los pacientes de este estudio.22 También se sabe que la estimulación mecánica periódica de la piel aumenta las proteínas dérmicas y las conexiones dermoepidérmicas. Este hecho puede indicar que lo importante para la remodelación de la matriz extracelular es el tipo de fuerza mecánica (compresión, cizallamiento y deformación) y no su intensidad. Además, la arquitectura de la matriz extracelular también influye directamente en la actividad y el funcionamiento del fibroblasto como principal elemento productor del tejido conjuntivo. El cambio de orientación de las fibras influye en las propiedades funcionales de la piel y desempeña una función reguladora22-24.
Uno de los efectos positivos más importantes de la terapia propuesta es la activación de la microcirculación, confirmada por un aumento estadísticamente significativo (p < 0,05) de la densidad del componente vascular y del lumen vascular en las zonas expuestas en comparación con los indicadores correspondientes antes del tratamiento. Este efecto es significativo porque los trastornos de la microcirculación en los tejidos subcutáneos son uno de los principales mecanismos patogénicos de la EGC. Así, cuando se altera la microcirculación, puede producirse hipoxia tisular e hiperoxia venosa, acompañadas de una disminución del consumo de oxígeno, del rendimiento aeróbico y de la acumulación de ácidos láctico y pirúvico. En última instancia, todos estos procesos provocan un cambio en el equilibrio entre lipólisis y lipogénesis para favorecer la lipogénesis.2,11,25 Además, la zona GLD se caracteriza por una presión elevada en los capilares y una ralentización del flujo plasmático debido a la compresión y contracción de los vasos sanguíneos. Puede provocar un aumento de la permeabilidad capilar con el consiguiente edema dérmico, la formación de septos interlobulillares engrosados en el tejido adiposo subcutáneo y de septos entre los adipocitos. En consecuencia, el adipocito pierde la conexión con el canal microcirculatorio, y la grasa queda "sellada" en las células, lo que conduce a la hipertrofia adipocitaria incluso en personas sin exceso de peso corporal.2,4,26
La aplicación de un dispositivo médico no invasivo Beautylizer Therapy Cosmoshperes V en la piel de mujeres con EGC intensifica la microcirculación en la zona exponencial, activa la lipólisis y reduce las manifestaciones de hipoxia tisular.27-30 Numerosos estudios han demostrado la eficacia de diversas influencias mecánicas en la EGC, en particular la compresión y la vibración. Sin embargo, abordan la eficacia de aplicar compresión y vibración solas o en combinación con otras técnicas, en lugar de la combinación de compresión y vibración, como en este estudio. Por ejemplo, Kaminer et al.31 han demostrado la eficacia y seguridad del uso de un dispositivo de desinfección tisular por vacío en mujeres con DLG de moderada a grave. No se ha observado una reducción de la eficacia tras 1 año de uso. En un estudio piloto realizado por Pilch et al.32 se observaron efectos positivos de la terapia vibratoria en la piel de mujeres con EGC. El estudio de Canela et al.17 demostró que la aplicación local de vibración, ultrasonidos y estimulación eléctrica reduce el grosor de la grasa mamaria en el esternón y aumenta el grosor de la piel y el contorno corporal. Las posibilidades de uso y el efecto positivo de los sistemas de masaje vibratorio en el aspecto de las cuerdas en mujeres con EGC también se presentaron en los resultados de los estudios de Adatto et al.33 y Sadowski et al.34. El estudio de Chieregato et al. demostró las ventajas de la vibroterapia oscilatoria en el contorno corporal y la tirantez de la piel.35 El estudio de Maia et al.36 mostró un efecto local positivo de la terapia de ondas de choque en la reducción del grosor de la capa grasa y el número de septos celulíticos en los músculos posteriores de mujeres con EGC.
4.1 LIMITACIONES DEL ESTUDIO
Este estudio es un estudio piloto, unicéntrico, ciego y prospectivo realizado en una pequeña muestra de pacientes con DLG de grados I y II. Un estudio similar se
4.2 PERSPECTIVAS DE INVESTIGACIÓN
Estudio de los cambios patomorfológicos e histológicos en el tejido adiposo subcutáneo de mujeres con lipodistrofia ginoide expuestas a terapia local combinada de compresión y vibración en una muestra más amplia de pacientes y análisis de los resultados a largo plazo de la terapia aplicada.
5 | CONCLUSIONES
Un tratamiento de 10 sesiones de terapia local de compresión-vibración con un aparato no invasivo Beautylizer Therapy Cosmospheres V tiene un efecto positivo en la estructura histológica de la hipodermis en mujeres con EGD. Ayudó a reducir el área media de adipocitos (de 123,08 ± 13,60 a 67,14 ± 4,20 цш, p < 0,05). Otros efectos positivos incluyen un aumento de la longitud de los septos interlobulares (en 33,4%, p < 0,05) y del número de fibras estrictamente orientadas en los septos estromales interlobulares. Se observó que la terapia combinada activaba el canal mi- crocirculatorio, promoviendo un aumento de la densidad del componente vascular (32,5%, p < 0,05) y del lumen de arteriolas (23,1%, p < 0,05) y vénulas (27,8%, p < 0,05). Por lo tanto, el uso de Beautylizer Therapy Cosmospheres permite una mejora significativa de la morfología de la estructura de la piel en los casos de GLD evitando el uso de técnicas invasivas.
CONFLICTO DE INTERESES
Los autores declaran no tener intereses contrapuestos.
APROBACIÓN ÉTICA
Svetlana Pervykh y Natalya Bychkova llevaron a cabo el estudio "Efecto de la terapia combinada de compresión y vibración mediante el uso de la terapia no invasiva Beautylizer Cosmospheres V sobre la morfología del tejido subcutáneo en mujeres con lipodistrofia ginoide (estudio piloto)" de acuerdo con los principios éticos aprobados por el Comité de Ética en Experimentos Humanos de la Institución Educativa de Educación Superior "Academia Médica Estatal Izhevsk" del Ministerio de Sanidad de Rusia (Protocolo nº 95 de 15.02.2020). Todos los procedimientos realizados en los estudios con participantes humanos se ajustaron a las normas éticas del comité de investigación institucional y nacional y a la declaración de Helsinki de 1964 y sus enmiendas posteriores o normas éticas comparables.
DECLARACIÓN DE DISPONIBILIDAD DE DATOS
Los datos están disponibles previa petición.
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